Kini usa ka tambal nga adunay hypoglycemic nga epekto, nga usa ka analogue sa short-acting nga paglihok sa tawo nga insulin. Ang insulin novorapid gihimo pinaagi sa paagi sa recombinant nga DNA biotechnology nga pamaagi gamit ang Saccharomyces cerevisiae strain, samtang ang proline (amino acid) sa posisyon B28 gipulihan sa aspartic acid.
Kini nga tambal nagbugkos sa piho nga mga receptor nga nahimutang sa gawas nga cytoplasmic lamad sa mga selyula.
Ingon usa ka sangputanan, naporma ang usa ka komplikado nga insulin-receptor, nga gipukaw ang pipila ka mga proseso sa sulod sa mga selyula, lakip ang pag-aktibo sa synthesis sa mga key enzyme (glycogen synthetase, hexokinase, pyruvate kinase).
Ang pagkunhod sa konsentrasyon sa glucose sa dugo nahitabo ingon usa ka resulta sa pagdala sa transportasyon sa sulod sa mga selula, pagpaaktibo sa asimilasyon sa mga tisyu sa lawas, ug tungod usab sa pagpukaw sa mga proseso sa glycogenogenesis, lipogenesis ug pagkunhod sa rate sa pagporma sa glucose sa atay.
Kung giusab ang prutas sa acid sa amino sa site B28 nga adunay aspartic acid sa tambal nga Novo Rapid Flexpen, ang kiling sa mga molekula aron makamugna ang mga hexamers, ug kini nga kiling nga gitipigan sa solusyon sa ordinaryo nga insulin.
Bahin niini, ang kini nga tambal labi nga labi nga nasuhop sa administrasyon sa subcutaneous, ug ang paglihok niini labi pang nauna sa pag-uswag sa insulin sa tawo.
Ang NovoRapid Flexpen nagpakunhod sa glucose sa dugo sa una nga upat nga oras human mokaon nga labi ka epektibo sa tawo nga insulin. Sa mga tawo nga adunay type 1 nga diabetes mellitus, kung gigamit kini nga ahente, ang usa ka ubos nga konsentrasyon sa asukal sa postprandial naobserbahan kon itandi sa tawhanon nga insulin.
Ang Novo Rapid Flexpen adunay usa ka mubo nga gidugayon nga paglihok sa pagdumala sa subkutaneus kaysa sa natunaw nga insulin sa tawo.
Sa pagpaayo sa subkutaneus, ang tambal nagsugod sa paglihok sa napulo ngadto sa baynte minuto, ug ang labing kadako nga epekto molambo 1 hangtod 3 ka oras pagkahuman sa administrasyon. Ang gidugayon sa tambal tulo hangtod lima ka oras.
Ang paggamit sa Novo Rapid Flexpen sa mga diabetes nga adunay sakit nga type 1 nagpakunhod sa posibilidad sa mga yugto sa nocturnal hypoglycemia kumpara sa natunaw nga insulin sa tawo. Ang usa ka hinungdanon nga peligro sa pagtaas sa hypoglycemia sa adlaw wala makita.
Kini nga tambal sa mga termino sa molarity mao ang equipotential sa natunaw sa tawo nga insulin.
Ang mga Pharmacokinetics
Pagsuyop
Sa pagdumala sa subkutaneus sa insulin, ang aspart adunay 2 nga beses nga mas mubu nga panahon aron maabut ang labing taas nga konsentrasyon sa plasma sa dugo kaysa sa pagpaila sa us aka soluble nga insulin sa tawo.
Ang labing taas nga sulud nga plasma naa sa average nga 492 + 256 mmol / litro ug nakab-ot kung ang tambal nga gihatag sa mga pasyente nga adunay type 1 diabetes mellitus sa usa ka dosis nga 0.15 U / kg gibug-aton sa lawas pagkahuman mga kwarenta ka minuto. Sa pasiuna nga lebel, ang sulud sa insulin moabut 5 pagkahuman sa indeyksiyon.
Sa type 2 nga diabetes mellitus, ang rate sa pagsuhop sa gamay mikunhod ug kini nagpatin-aw sa labing ubos nga maximum nga konsentrasyon (352 + 240 mmol / litro) ug mas taas nga yugto sa pagkab-ot niini (mga usa ka oras).
Ang oras sa pagkab-ot sa labing taas nga konsentrasyon sa aspart sa insulin labi ka labi ka labi sa kung gigamit ang soluble nga insulin sa tawo, samtang ang pagbag-o sa interindividual nga konsentrasyon alang niini labi ka taas.
Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal nga kaso sa klinikal
Ang pagtrabaho sa mga pharmacokinetics sa kini nga tambal wala gidala sa mga pasyente nga tigulang ug sa mga tawo nga adunay sakit sa atay o kidney function.
Sa mga bata nga nag-edad unom hangtod napulo'g duha ka tuig, ingon man mga tin-edyer gikan sa 13 ngadto sa 17 anyos, nga adunay type 1 nga diabetes, ang aspart sa insulin nahangpan dayon sa parehong edad, ug ang panahon sa pagkab-ot sa labing taas nga konsentrasyon parehas sa oras sa mga hamtong.
Apan sa taliwala sa duha ka mga grupo sa edad nga adunay mga kalainan sa kadako sa konsentrasyon, busa hinungdanon kaayo nga matag usa nga magpili sa dosis sa tambal depende sa kung unsang edad sa grupo ang pasyente.
Mga timailhan
- Ang diabetes mellitus nga gisaligan sa insulin (una nga tipo).
- Ang dili-insulin-dependensya nga diabetes mellitus (tipo 2) sa yugto sa pagsukol sa mga ahente sa hypoglycemic o adunay bahin nga pagbatok sa kini nga mga tambal (ingon bahin sa komplikado nga terapiya), ingon man usab sa mga sakit nga magkahiusa.
Dosis
Ang Novo Rapid Flexpen adunay usa ka subkutaneus ug intravenous nga ruta sa administrasyon. Ang kini nga tambal nagsugod sa paglihok nga labi ka dali ug adunay usa ka mubo nga gidugayon nga epekto kaysa soluble nga insulin sa tawo.
Kinahanglan kini nga madumala dayon sa dili pa mokaon sa pagkaon o dayon pagkahuman mokaon (tungod sa paspas nga pagsugod sa paglihok).
Alang sa matag partikular nga pasyente, gipili sa doktor ang dosis sa insulin nga indibidwal, pinasukad sa sulud nga asukal sa dugo. Ang Novo Rapid Flexpen sagad nga gihiusa sa uban pang mga pagpangandam sa insulin (dugay nga paglihok o kadugayon nga medium), nga gipangalagad labing menos kausa sa usa ka adlaw.
Kasagaran, ang adlaw-adlaw nga panginahanglan sa tawo alang sa insulin naa sa tunga sa 0.5 ug 1 U / kg gibug-aton sa lawas. Ang kini nga panginahanglan 50-70% natagbaw sa pagpaila sa tambal nga Novo Rapid Flexpen sa wala pa mokaon, ug ang nahabilin nga kantidad gikuha pinaagi sa dugay nga paglihok nga insulin.
Sa pagpaila sa temperatura sa tambal kinahanglan nga katumbas sa temperatura sa ambient.
Ang matag syringe pen alang sa insulin adunay usa ka indibidwal nga paggamit ug gidili nga pun-on kini pag-usab.
Kung ang Novo Rapid Flexpen gigamit nga dungan sa uban nga mga insulins sa Flexpen pen syringes, nan alang sa pagpaila sa matag matang sa insulin kinahanglan nga mogamit nga bulag nga mga sistema sa pag-injection.
Sa wala pa ang pagpaila sa kini nga tambal, kinahanglan nga susihon ang packaging, basaha ang ngalan ug siguruha nga ang husto nga tipo sa insulin napili nga husto.
Ang pasyente kanunay kinahanglan nga susihon ang cartridge uban ang tambal, lakip na ang goma nga piston. Ang tanan nga mga rekomendasyon gihulagway sa detalye sa mga panudlo alang sa mga sistema sa pagdumala sa insulin. Ang goma nga lamad kinahanglan nga pagtratar uban ang usa ka cotton swab nga gituslob sa ethyl alkohol.
Gidili ang paggamit sa tambal nga Novo Rapid Flexpen kung:
- ang cartridge o syringe pen nahulog;
- ang kartutso nahugno o nadaot, tungod kay kini mahimong mosangput sa pagtulo sa insulin;
- ang nakit-an nga bahin sa goma piston labi ka labi sa puti nga kodigo nga code;
- Ang insulin gitipigan sa ilalum sa mga kondisyon nga dili katumbas sa mga gitakda sa mga panudlo, o nagyelo;
- Ang insulin nahimo nga kolor o ang solusyon madulom.
Alang sa indeyksiyon, kinahanglan nga isulud ang dagum sa ilawom sa panit ug ipadayon ang buton sa pagsugod sa tanan. Pagkahuman sa indeyksiyon, kinahanglan ibilin ang dagum sa ilawom sa panit sa labing menos 6 segundos. Ang buton sa penilya sa syringe kinahanglan nga ipilit hangtod ang lubi bug-os nga makuha.
Pagkahuman sa matag iniksyon, kinahanglan nga tangtangon ang dagum, tungod kay kung wala kini buhaton, nan ang likido gikan sa kartutso mahimong molusot (tungod sa pagkalainlain sa temperatura) ug ang konsentrasyon sa insulin mausab.
Ang pagdugang sa kartutso nga adunay insulin gidili.
Kung gigamit ang sistema sa insulin alang sa malungtaron nga pagpuga, ang mga mosunud nga lagda kinahanglan nga sundon:
- Ang mga tubo nga adunay sulud nga sulud sa polyolefin o polyethylene kinahanglan nga mopugong sa kontrol ug aprobahan alang sa paggamit sa mga sistema sa pumping.
- Ang usa ka piho nga kantidad sa insulin, bisan sa kalig-on niini, mahimong masuhop sa materyal nga gihimo niini nga sistema.
- Kung gigamit ang sistema sa pumping sa Novo Rapid, dili kini mahimo nga iuban sa ubang mga lahi sa insulin.
- Ang tanan nga mga rekomendasyon ug panudlo sa doktor alang sa paggamit sa Novo Rapid sa sistema sa bomba kinahanglan nga hugot nga sundon.
- Sa wala ka pa magsugod sa paggamit sa sistema, kinahanglan nga imong tun-an pag-ayo ang kasayuran sa mga lakang nga kinahanglan buhaton kung adunay sakit, pagpataas o pagkunhod sa lebel sa asukal sa dugo o kung ang sistema naguba.
- Sa wala pa ipasok ang dagum, ang mga kamot ug panit kinahanglan hugasan gamit ang sabon aron malikayan ang impeksyon sa lugar sa indeyksiyon.
- Kung napuno ang tanke, siguruha nga wala’y daghang mga bula sa hangin sa syringe o tube.
- Pag-ilis sa mga tubo ug dagum subay sa mga panudlo nga miabot sa kini nga pagbutang.
- Gikinahanglan nga padayon nga pag-monitor sa konsentrasyon sa glucose aron mahibal-an dayon ang usa ka posible nga pagkahugno sa pump sa insulin ug malikayan ang mga paglapas sa metabolismo sa karbohidrat.
- Sa kaso nga pagkapakyas sa sistema sa bomba sa insulin, kinahanglan nga kanunay nimo nga huptan ang ekstrang insulin alang sa administrasyon sa subcutaneous uban nimo aron malikayan ang pag-uswag sa hyperglycemia.
Ang epekto
Ang mga kilid nga epekto sa tambal nga may kalabutan sa epekto sa metabolismo sa karbohidrat mao ang hypoglycemia. Ang mga pagpakita niini:
- nagkadaghan ang singot;
- kahumok sa panit;
- pangurog, kakulba, kabalaka;
- kahuyang o dili kasagaran nga kakapoy;
- paglapas sa konsentrasyon ug orientasyon sa wanang;
- pagkahilo ug labad sa ulo;
- usa ka kusog nga pagbati sa kagutom;
- temporaryo nga kapuslanan sa panan-aw;
- tachycardia, paghulog sa presyur.
Ang grabe nga hypoglycemia mahimong mosangput sa pagkombinser ug pagkawala sa panimuot, ningdagan nga paglihok sa utok (temporaryo o dili mausab) ug kamatayon.
Ang mga reaksiyon sa alerdyik mahitabo sa kanunay, urticaria o usa ka pantal sa panit mahimong mahitabo. Talagsa ra kaayo ang anaphylactic shock. Ang usa ka kinatibuk-an nga alerdyi mahimong mapakita pinaagi sa pagdali sa panit, pangangati, pagdugang singot, pagkalibang sa digestive, angioedema, tachycardia ug pagkunhod sa presyur, kalisud sa pagginhawa.
Ang mga lokal nga pagpakita sa alerdyi (edema, pula, sakit sa injection site) sagad nga temporaryo ug moagi samtang nagpadayon ang therapy.
Talagsa ra, mahimo nga mahitabo ang lipodystrophy.
Ang uban pang mga epekto adunay kalabutan sa pagbuak (panalagsa) ug kapakyasan nga pagbag-o (kanunay). Kini nga mga katingalahan kanunay usab temporaryo.
Ang aksyon sa cork ni Novo Rapid Flexpen kasagaran nagdepende sa dosis ug mahitabo ingon usa ka sangputanan sa aksyon sa pharmacological nga insulin.
Contraindications
- Hypoglycemia.
- Indibidwal nga dili pagpihig sa aspart sa insulin o bisan unsang sangkap sa tambal.
- Ang Novo Rapid Flexpen wala magamit sa mga bata nga wala’y edad nga unom, tungod kay wala’y may kalabutan nga mga pagtuon sa klinika.
Pregnancy ug lactation
Wala kaayo kasinatian sa paggamit sa Novo Rapid Flexpen sa mga mabdos nga babaye. Ang mga eksperimento sa mga eksperimento nga mga hayop wala magpadayag mga kalainan tali sa aspart sa insulin ug ang insulin sa tawo sa embryotoxicity ug teratogenicity.
Atol sa panahon sa pagmabdos sa pagmabdos ug sa tibuuk nga tibuuk nga pagsabak, kinahanglan nimo nga bantayan pag-ayo ang kahimtang sa usa ka babaye nga adunay diabetes, ug kanunay nga bantayan ang lebel sa glucose sa dugo.
Sa una nga trimester, kasagaran ang panginahanglan sa pagminus sa insulin, ug sa ikaduha ug ikatulo nga mga trimesters ang anam-anam nga pagsugod nagsugod.
Atol sa pagpanganak ug dayon pagkahuman sa ilang, mahimo’g mahulog pag-usab ang panginahanglan. Kasagaran, pagkahuman sa pagpanganak, dali siyang mibalik sa pasiunang lebel nga sa wala pa pagmabdos.
Panahon sa pagpapasuso, ang paggamit sa Novo Rapid Flexpen gitugotan nga wala’y mga pagpugong, tungod kay ang pagdumala niini ngadto sa usa ka babaye nga nagpasuso wala magpameligro sa bata. Apan usahay kinahanglan nga himuon ang pag-adjust sa dosis.
Overdose
Ang panguna nga simtomas sa usa ka overdose mao ang hypoglycemia, sa pipila ka mga kaso, mahimong kinahanglanon ang pag-atiman sa emerhensiya sa hypoglycemic coma.
Uban sa malumo nga lebel, ang pasyente makasagubang sa iyang kaugalingon pinaagi sa pagkaon sa asukal, glucose o pagkaon nga may karbohidrat. Ang mga pasyente kinahanglan nga kanunay adunay mga sweets, cookies o fruit juice uban kanila.
Sa grabe nga hypoglycemia ug pagkawala sa panimuot, ang usa ka tawo kinahanglan mag-inject 40% nga solusyon sa glucose sa intravenously, subcutaneously o intramuscularly glucagon sa usa ka dosis nga 0.5-1 mg.
Human mahibalik ang panimuot, ang pasyente kinahanglan nga mag-inom og pagkaon nga karbohidrat aron malikayan ang pagbalik sa hypoglycemia.
Mga kahimtang sa pagtipig ug kinabuhi sa estante
Ang drug iya sa lista B.
Ang wala pa maablihan nga mga pakete kinahanglan nga gitipigan sa usa ka ref sa temperatura nga 2-8 degree. Ayaw ibutang ang insulin duol sa freezer ug pag-freeze. Kanunay magsul-ob og usa ka panaptong kalo aron mapanalipdan ang Novo Rapid Flexpen gikan sa kahayag.
Ang kinabuhi sa estante sa drug 2 ka tuig.
Dili girekomenda ang pagtipig sa nagsugod nga syringe pens sa ref. Sila angay alang magamit sa sulod sa 1 bulan pagkahuman sa pag-abli ug pagtipig sa temperatura nga dili sobra sa 30 degree.
Mga Termino sa Holiday
Ang Novo Rapid Flexpen gihatag gikan sa mga parmasya pinaagi lamang sa reseta.
Presyo
Ang gasto sa 100 IU sa aberids nga kadaghan sa kadena sa parmasya nga 1700-2000r