Insulin Apidra (Epidera): mga repaso, panudlo alang sa paggamit sa glulisin

Ang "Apidra", "Epidera", insulin-glulisin - ang panguna nga aktibo nga sangkap sa tambal nga tambal mao ang usa ka analogue sa matunaw nga insulin sa tawo, nakuha pinaagi sa genetic engineering.

Pinaagi sa kusog sa paglihok niini, katumbas kini sa natunaw nga insulin sa tawo. Apan si Apidra nagsugod sa paglihok nga mas paspas, bisan kung ang gidugayon sa tambal gamay nga dili kaayo.

Mga kinaiya sa pharmacological

Mga Pharmacodynamics Ang panguna nga aksyon sa insulin ug ang tanan nga mga analogue niini (ang insulin-glulisin dili eksepsiyon) mao ang pag-normalize sa asukar sa dugo.

Salamat sa insulin gluzulin, ang konsentrasyon sa glucose sa agianan sa dugo mikunhod ug ang pagsuyup niini gipukaw sa mga tisyu sa peripheral, labi na ang tambok, kalansay ug kaunuran. Dugang pa, ang insulin:

• nagpugong sa paghimo og glucose sa atay;
• nagdugang protina synthesis;
• nagpugong sa proteolysis;
• makapugong sa lipolysis sa adipocytes.

Ang mga pagtuon nga gihimo sa himsog nga mga boluntaryo ug mga pasyente nga adunay diabetes mellitus tin-aw nga gipakita nga ang pagdumala sa subkutaneus sa insulin-glulisin dili lamang makunhuran ang oras sa paghulat alang sa pagkaladlad, apan gipaminusan usab ang gidugayon nga pagkaladlad sa tambal. Gipunting niini kini gikan sa natunaw nga insulin sa tawo.

Sa administrasyon sa subkutaneus, ang epekto sa pagpaubos sa asukal sa insulin-glulisin sa dugo nagsugod pagkahuman sa 15-20 minuto. Sa mga intravenous injection, ang epekto sa dili masulud nga insulin ug ang mga epekto sa insulin-glulisin sa glucose sa dugo halos pareho.

Ang yunit sa Apidra adunay parehas nga kalihokan nga hypoglycemic sama sa yunit sa natunaw nga insulin sa tawo. Sa mga klinikal nga pagsulay sa mga pasyente nga adunay type 1 diabetes, gisusi ang hypoglycemic nga epekto sa soluble nga tawo sa insulin ug si Apidra.

Pareho sila gipangalagad sa usa ka dosis nga 0.15 U / kg subcutaneously sa lainlaing mga oras nga may kalabutan sa usa ka 15-minuto nga pagkaon, nga gikonsiderar nga sumbanan.

Gipakita ang mga resulta sa mga pagtuon nga ang insulin-glulisin, nagpangalagad 2 ka minuto sa wala pa mokaon, naghatag sa parehas nga eksaktong pag-monitor sa glycemic pagkahuman sa pagkaon ingon matunaw nga insulin insulin, nga gi-injected 30 minuto sa wala pa mokaon.

Kung ang insulin-glulisin ipangalagad 2 minutos sa wala pa mokaon, ang tambal naghatag maayong pag-monitor sa glycemic pagkahuman sa usa ka pagkaon. Maayo pa kaysa sa pagpangalagad sa us aka soluble nga insulin 2 minuto sa wala pa mokaon.

Ang Insulin-glulisin, nga gipangalagad 15 minutos pagkahuman sa pagkaon, naghatag sa pag-monitor sa glycemic pagkahuman sa usa ka pagkaon nga susama sa gihatag sa tawo nga natunaw nga insulin, ang pasiuna nga nahitabo 2 minutos sa wala pa magsugod ang pagkaon.

Ang usa ka pagtuon sa una nga hugna, nga gihimo uban si Apidra, nga natunaw sa insulin ug insulin-lyspro sa usa ka grupo sa mga pasyente nga adunay hilabihang katambok ug diabetes, nagpakita nga sa kini nga mga pasyente ang insulin-glulisin dili mawad-an sa mga dali nga paglihok niini.

Sa kini nga pagtuon, ang rate sa pag-abot sa 20% sa kinatibuk-an nga lugar sa ilawom sa level-time curve (AUC) alang sa insulin-glulisin mao ang 114 ka minuto, alang sa insulin-lispro -121 minuto ug alang sa natunaw nga insulin - 150 minuto.

Ug ang AUC (0-2 nga oras), nga nagpakita usab sa una nga kalihokan sa hypoglycemic, matag usa sa 427 mg / kg alang sa insulin-glulisin, 354 mg / kg alang sa insulin-lyspro ug 197 mg / kg alang sa natunaw nga insulin sa tawo.

Type 1 diabetes

Mga pagtuon sa klinika. Sa type 1 nga diabetes mellitus, ang insulin-lispro ug insulin-glulisin gitandi.

Sa usa ka phase-3 nga klinikal nga pagsulay nga molungtad sa 26 nga mga semana, ang mga tawo nga adunay type 1 diabetes gihatagan og glulisin sa insulin sa wala madugay sa pagkaon (ang paglihok sa insulin glargine ingon basal insulin sa kini nga mga pasyente).

Sa niini nga mga tawo, ang insulin-glulisin nga may kalabutan sa kontrol sa glycemic gitandi sa insulin-lyspro ug gisusi pinaagi sa pagbag-o sa konsentrasyon sa glycosylated hemoglobin (L1L1c) sa katapusan sa pagtuon sa sinugdanan.

Sa mga pasyente, ang gitandi nga mga bili sa glucose sa agianan sa dugo, nga gitino pinaagi sa pag-monitor sa kaugalingon, naobserbahan. Ang kalainan tali sa insulin-glulisin ug ang pag-andam sa insulin-lyspro mao nga sa una nga gipangalagad, dili kinahanglan nga dugangan ang dosis sa batakang insulin.

Ang mga klinikal nga pagsulay sa ikatulo nga hugna nga molungtad sa 12 ka semana (ang mga pasyente nga adunay tipo nga diabetes mellitus nga gigamit ang insulin-glargine ingon ang panguna nga terapiya giimbitahan isip mga boluntaryo) nagpakita nga ang pagkamakatarunganon sa pag-inject sa insulin-glulisin pagkahuman pagkahuman sa usa ka pagkaon gitandi sa kana nga pag-inject sa insulin-glisin diha-diha dayon sa wala pa mokaon (0-15 minuto). O 30-45 minuto sa wala pa mokaon sa us aka solusyon sa tawo nga insulin.

Ang mga pasyente nga nakapasar sa mga pasulit gibahin sa duha ka mga grupo:

1. Ang una nga grupo mikuha sa insulin apidra sa wala pa mokaon.
2. Ang ikaduha nga grupo gidumala sa soluble nga insulin sa tawo.

Ang mga hilisgutan sa una nga grupo nagpakita sa labi ka dako nga pagkunhod sa HL1C kaysa sa mga boluntaryo sa ikaduhang grupo.

Type 2 nga diabetes

Una, ang mga pagsulay sa klinikal sa ikatulong hugna nahitabo sa 26 ka semana. Gisundan sila sa mga pagtuon sa kaluwasan sa 26 nga semana, nga kinahanglan itandi ang aksyon ni Apidra (0-15 minuto sa wala pa mokaon) nga adunay soluble nga insulin sa tawo (30-45 minuto sa wala pa mokaon).

Ang pareho sa kini nga mga tambal gipangalagad sa mga pasyente nga adunay type 2 nga diabetes sa subcutaneously (kini nga mga tawo gigamit ang insulin-isofan ingon ang nag-unang insulin). Ang kasagaran nga indeks sa timbang sa lawas sa mga hilisgutan mao ang 34.55 kg / m².

May kalabotan sa pagbag-o sa mga konsentrasyon sa HL1C, pagkahuman sa unom ka bulan nga pagtambal, ang insulin-glulisin nagpakita sa pagkakasama niini sa natunaw nga tawo sa insulin kung itandi sa pasiunang bili sa kini nga paagi:

• alang sa insulin nga matunaw sa tawo, 0.30%;
• alang sa insulin-glulisin-0.46%.

Ug pagkahuman sa usa ka tuig nga pagtambal, nausab ang litrato nga ingon niini:

1. alang sa insulin nga matunaw sa tawo - 0.13%;
2. alang sa insulin-glulisin - 0.23%.

Kadaghanan sa mga pasyente nga miapil sa kini nga pagtuon, dihadiha sa wala pa indeyksiyon, gisagol ang insulin-isophan nga adunay mga short-acting nga insulin. Sa oras nga randomisasyon, 58% sa mga pasyente ang gigamit nga mga tambal nga hypoglycemic ug nagpalista sa mga panudlo aron magpadayon sa pagdala kanila sa parehas nga dosis.

Sa mga kontrolado nga klinikal nga mga pagsulay sa mga hamtong, wala’y mga kalainan sa kaepektibo ug pagkaluwas sa insulin-glulisin sa pag-analisar sa mga subgroup nga gipaila sa gender ug lahi.

Sa Apidra, ang pagpuli sa asparagine sa amino acid sa posisyon B3 sa insulin sa tawo nga adunay lysine, ug dugang pa, ang lysine sa posisyon B29 nga adunay glutamic acid, nagpasiugda sa kusog nga pagsuyup.

Mga Espesyal nga Grupo sa Pasyente

• Pasyente nga adunay sakit sa pantog. Sa usa ka pagtuon sa klinika nga gipahigayon sa mga himsog nga mga indibidwal nga adunay usa ka halapad nga kahimtang sa kahimtang sa pantog (cleince clearance (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, <30 ml / min), ang rate sa pagsugod sa paglihok sa insulin-glulisin gipadayon. Bisan pa, sa presensya sa kapakyasan sa pantog, ang panginahanglan alang sa insulin mahimong maminusan.
• Ang mga pasyente nga adunay mga pathologies sa atay function. Sa kini nga grupo sa mga pasyente, ang mga parameter sa pharmacokinetic wala pa gitun-an.
• Mga tigulang nga tawo. Alang sa kini nga grupo sa mga pasyente, ang data sa pharmacokinetic sa mga epekto sa insulin-glulisin limitado kaayo.
• Mga bata ug tin-edyer. Ang pharmacodynamic ug pharmacokinetic kabtangan sa insulin-glulisin sa mga tin-edyer (12-16 anyos) ug sa mga bata (7-11 ka tuig) nga adunay type 1 diabetes giimbestigahan. Ang tambal nga insulin-glulisin paspas nga nasuhop sa mga grupo sa edad nga adunay Stax ug Tmax nga susama sa mga pasyente sa hamtong nga adunay type 1 diabetes ug himsog nga boluntaryo. Kung gipangalagad dayon diha sa wala pa ang pagsulay nga adunay pagkaon, ang insulin-glulisin, sama sa grupo sa pasyente nga hamtong, naghatag dugang nga pagkontrol sa asukal sa dugo pagkahuman nangaon kung itandi sa natunaw nga insulin sa tawo. Ang pagdugang sa konsentrasyon sa asukal sa dugo pagkahuman mokaon (AUC 0-6 nga oras - ang lugar sa ilalum sa kurba "asukal sa dugo - oras" 0-6 nga oras) 641 mg / (h'dl) alang sa Apidra ug 801 mg / (h ' d) alang sa insulin nga natunaw sa tawo.

Mga timailhan ug dosis

Ang diyabetina nga gisaligan sa type 1 nga diabetes sa mga bata pagkahuman sa 6 ka tuig ang edad, mga tin-edyer ug mga hamtong.

Ang insulin-glulisin kinahanglan nga ipangalagad sa madali o dihadiha uban ang pagpangaon. Ang Apidra kinahanglan gamiton sa mga regimen sa pagtambal nga naglakip sa dugay nga paglihok, medium-acting insulins o ilang mga analogues.

Dugang pa, ang Apidra mahimong magamit sa kombinasyon sa hypoglycemic oral nga mga tambal. Ang dosis sa tambal kanunay nga gipili sa tinagsa.

Mga pamaagi sa pagdumala

Ang tambal nga gidumala pinaagi sa subcutaneous injection o pinaagi sa padayon nga pagbuga sa tambok sa subcutaneous gamit ang usa ka pump sa insulin. Ang subcutaneous injection sa tambal gihimo sa tiyan, hawak o abaga. Ang pump injection gihimo usab sa tiyan.

Ang mga lugar sa pagpuga ug indeyksiyon sa matag bag-ong ineksiyon sa insulin kinahanglan nga mag-ilis Sa pagsugod sa paglihok, ang gidugayon ug rate sa adsorption, pisikal nga kalihokan ug ang lugar sa pagdumala mahimong makaimpluwensya. Ang pagdumala sa subcutaneous sa tiyan naghatag mas paspas nga adsorption kaysa mga injections sa ubang mga bahin sa lawas.

Aron mapugngan ang tambal gikan sa pagdiretso sa mga ugat sa dugo, kinahanglan nga gamiton ang labing daghang pag-amping. Diha-diha dayon pagkahuman sa administrasyon sa tambal, ang site sa pag-injection dili kinahanglan nga masunud.

Gitugotan nga isagol lamang ang Apidra sa mga insulin-isophan sa tawo.

Ang bomba sa insulin alang sa padayon nga pagpuga sa subcutaneous

Kung si Apidra gigamit sa sistema sa bomba alang sa padayon nga pagpuga sa insulin, gidili ang pagsagol niini sa ubang mga tambal.

Aron makakuha og dugang nga kasayuran sa operasyon sa tambal, gikinahanglan nga tun-an ang mga kauban nga panudlo alang niini. Kauban niini, ang tanan nga mga rekomendasyon kalabot sa paggamit sa napuno nga mga syringe pen kinahanglan sundan.

Ang mga espesyal nga grupo sa mga pasyente naglakip sa mga pasyente nga:

• ningdaot nga pantog function (sa ingon nga mga sakit, ang panginahanglan alang sa mga injections sa insulin mahimo nga mikunhod);
• ningdaot nga hepatic function (sama sa kaniadto nga kaso, ang panginahanglan alang sa pag-andam sa insulin mahimo’g mahanaw tungod sa usa ka pagkunhod sa abilidad sa gluconeogenesis ug pagkunhod sa metabolismo sa insulin).

Ang datos sa mga pagtuon sa pharmacokinetic sa tambal sa mga tigulang dili pa igo. Ang panginahanglan alang sa insulin sa mga tigulang nga pasyente mahimo nga mubu tungod sa dili igo nga paglihok sa pantog.

Ang tambal mahimo nga gireseta sa mga bata pagkahuman sa 6 nga mga tuig ug mga tin-edyer. Ang kasayuran sa epekto sa tambal sa mga bata nga wala’y 6 anyos dili magamit.

Malain nga reaksyon

Ang labing kasagaran nga negatibo nga epekto nga nahitabo sa panahon sa therapy sa insulin kung ang gilapdon sa dosis mao ang hypoglycemia.

Adunay uban pang mga dili maayo nga reaksyon nga adunay kalabotan sa paggamit sa tambal ug naobserbahan sa mga pagsulay sa klinikal, ang ilang kadaghan sa pagkahan-ay sa lamesa.

Mga sakit gikan sa metabolismo ug panit

Kanunay ang hypoglycemia naugmad. Ang mga simtomas sa kini nga kahimtang kanunay nga mahitabo sa kalit. Ang mosunud nga mga pagpakita nahilakip sa mga simtomas sa neuropsychiatric:

1. Gikapoy, gibati nga gikapoy, naluya.
2. Nagkulang nga abilidad sa pag-focus.
3. Mga kagubot sa biswal.
4. Pagduka.
5. Sakit sa ulo, kasukaon.
6. Ang pagkalibog sa kahunahuna o ang hingpit nga pagkawala niini.
7. Sobrang sakit nga syndrome.

Apan sa kasagaran, ang mga timaan sa neuropsychiatric giuna sa mga timailhan sa adrenergic counter-regulation (tubag sa hypoglycemia sa sistema sa sympathoadrenal):

1. Nerbiyos arousal, pagkasuko.
2. Ang kakurat, kabalaka.
3. Gibati ang kagutom.
4. Pallor sa panit.
5. Tachycardia.
6. Matugnaw nga singot.

Hinungdanon! Ang gibalikbalik nga grabe nga bout sa hypoglycemia mahimong hinungdan sa kadaot sa sistema sa nerbiyos. Ang mga episod sa grabe ug dugay nga hypoglycemia nagpahinabog usa ka grabe nga hulga sa kinabuhi sa pasyente, tungod bisan ang usa ka makamatay nga sangputanan mahimo’g usa ka nagkadaghang kahimtang.

Sa mga site sa injection sa tambal, ang mga lokal nga pagpakita sa sobrang pagkasensitibo kanunay nga makita:

• itching
• paghubag;
• hyperemia.

Kasagaran, kini nga mga reaksyon mga kanunay ug kanunay nga nawala uban ang dugang nga pagtambal.

Ang ingon nga reaksyon gikan sa subcutaneous tissue, sama sa lipodystrophy, talagsa ra, apan mahimo’g kini makita tungod sa usa ka paglapas sa pagbag-o sa site sa pag-injection (dili ka makasulod sa insulin sa parehas nga lugar).

Kasagaran nga mga sakit

Talagsaon ang mga sistematikong pagpakita sa sobrang pagkasensitibo, apan kung kini nagpakita, nan ang mga mosunud nga mga simtomas:

1. urticaria;
2. gihabolan;
3. kahugot sa dughan;
4. itching
5. alerdyik nga dermatitis.

Ang mga espesyal nga kaso sa mga kinatibuk-ang alerdyi (nag-uban kini nga mga anaphylactic nga pagpakita) nagpahinabog hulga sa kinabuhi sa pasyente.

Pagmabdos

Ang kasayuran bahin sa paggamit sa insulin-glulisin sa mga mabdos dili magamit. Ang mga eksperimento sa pag-usab sa mga hayop wala magpakita bisan unsang mga kalainan tali sa wala masulud sa tawo nga insulin ug insulin-glulisin nga may kalabotan sa pagmabdos, paglambo sa fetus, pagpanganak ug pagpauswag sa postpartum.

Bisan pa, ang mga mabdos nga babaye kinahanglan nga magreseta sa tambal pag-ayo. Sa panahon sa pagtambal, ang pag-monitor sa asukal sa dugo kinahanglan nga kanunay nga bantayan.

Ang mga pasyente nga adunay diabetes sa wala pa magmabdos o adunay gestational diabetes sa mga mabdos nga babaye kinahanglan nga magpadayon sa pagpugong sa glycemic sa tibuuk nga panahon.

Sa una nga trimester sa pagmabdos, ang panginahanglan sa pasyente alang sa insulin mahimong mokunhod. Apan, ingon usa ka lagda, sa mga nagsunod nga mga trimesters, nagdugang kini.

Pagkahuman sa pagpanganak, kinahanglan pag-usab ang panginahanglan alang sa insulin. Ang mga babaye nga nagplano sa usa ka pagmabdos kinahanglan magpahibalo sa ilang tig-alima sa panglawas bahin niini.

Wala pa nahibal-an kung ang insulin-glulisin makahimo sa pagpasa sa gatas sa dughan. Ang mga kababayen-an sa panahon sa pagpasuso kinahanglan nga mag-adjust sa dosis sa tambal ug pagkaon.

Mga bata ug tin-edyer

Ang insulin-glulisin mahimong magamit sa mga bata pagkahuman sa 6 nga mga tuig ug mga tin-edyer. Alang sa mga bata nga wala’y 6 ka tuig ang edad, wala gireseta ang tambal, tungod kay wala’y impormasyon sa klinika.