Ang tambal nga insulin NovoMix 30 FlexPen usa ka two-phase suspension, nga gilangkuban sa mga tambal nga sama niini:
- Ang aspart sa insulin (usa ka analogue sa natural nga paglansad sa tawhanon nga insulin);
- Ang insulin aspart protamine (usa ka lainlaing lahi sa tawo nga adunay taas nga insulin).
Ang usa ka mahinungdanon nga pagkunhod sa asukal sa dugo sa ilawom sa impluwensya sa aspart sa insulin mahitabo ingon usa ka sangputanan sa pagbugkos sa espesyal nga mga receptor sa insulin. Gipasiugda niini ang pag-alsa sa asukal pinaagi sa lipid ug muscle cells samtang gipugngan ang paghimo og glucose sa atay.
Ang Novomix naglangkob sa 30 porsyento nga matunaw nga aspart sa insulin, nga posible nga mahatagan ang labing kadali (kung itandi sa natunaw nga insulin sa tawo) ang pagsugod sa pagkaladlad. Dugang pa, ang pagpaila sa tambal posible dayon sa dili pa mokaon (labing taas nga 10 minutos sa dili pa mokaon).
Ang yugto sa kristal (70 porsyento) naglangkob sa protamine nga aspart sa insulin nga adunay profile nga kalihokan nga susama sa neutral nga tawo.
Ang NovoMix 30 FlexPen nagsugod sa pagtrabaho pagkahuman sa 10-20 minuto gikan sa higayon sa pagpaila sa ilawom sa panit. Ang labing taas nga epekto mahimo’g maabut sa sulod sa 1-4 nga mga oras pagkahuman sa indeyksiyon. Ang gidugayon sa aksyon 24 oras.
Ang konsentrasyon sa glycosylated hemoglobin sa type 1 ug type 2 nga mga diabetes nga nakadawat sa therapy sa tambal sulod sa 3 ka bulan parehas sa epekto sa biphasic insulin sa tawo.
Ingon usa ka sangputanan sa pagpaila sa parehas nga molarosis nga dosis, ang aspart sa insulin hingpit nga katumbas sa lebel sa kalihokan sa tawhanong hormone.
Ang mga pagtuon sa klinika gipahigayon sa mga pasyente nga adunay bisan unsang matang sa diabetes. Ang tanan nga mga pasyente gibahin sa 3 nga mga grupo:
- nakadawat lamang sa NovoMix 30 Flexpen;
- nakadawat NovoMix 30 Flexpen inubanan sa metformin;
- nakadawat metformin nga adunay sulfonylurea.
Pagkahuman sa 16 ka semana gikan sa pagsugod sa therapy, ang mga indeks sa glycosylated hemoglobin sa ikaduha ug ikatulo nga mga grupo hapit parehas. Sa kini nga eksperimento, 57 porsyento sa mga pasyente ang nakadawat sa hemoglobin sa lebel nga labaw sa 9 porsyento.
Sa ikaduha nga grupo, ang kombinasyon sa mga tambal hinungdan nga hinungdan sa pagkunhod sa hemoglobin kumpara sa ikatulo nga grupo.
Ang labing kadako nga konsentrasyon sa insulin insulin sa dugo serum pagkahuman sa pag-apply sa NovoMix 30 FlexPen mahimo’g hapit sa 50 porsyento nga labi ka taas, ug ang panahon sa pagkab-ot niini 2 beses nga mas paspas kung itandi sa biphasic human insulin 30.
Ang himsog nga mga partisipante sa eksperimento human sa pagdumala sa subcutaneous sa tambal sa rate nga 0.2 nga mga yunit matag kilogram nga gibug-aton nakadawat sa maximum nga konsentrasyon sa aspart sa insulin sa dugo pagkahuman sa 1 oras.
Ang katunga-nga-kinabuhi sa NovoMix 30 FlexPen (o ang penaker sa analog), nga nagpakita sa rate sa pagsuyup sa bahin sa protamine, mga 8-9 oras.
Ang presensya sa insulin sa dugo mobalik sa sinugdanan human sa 15-18 nga oras. Sa type II nga mga diabetes, ang labing taas nga konsentrasyon nakaabot sa 95 minuto human sa pagdumala sa droga ug anaa sa usa ka marka sa ibabaw sa baseline sa mga 14 nga oras.
Indications ug contraindications alang sa paggamit sa drug
Ang NovoMix 30 Flexpen gipakita alang sa diabetes. Ang mga pharmacokinetics wala gitun-an sa kini nga mga kategoriya sa mga pasyente:
- tigulang nga mga tawo;
- mga anak
- mga pasyente nga ningdaot sa atay ug kidney function.
Sa kategoriya, ang tambal dili kinahanglan gamiton alang sa hypoglycemia, sobra nga pagkasensitibo sa sangkap nga aspart o sa laing bahin sa gitakda nga tambal.
Espesyal nga mga panudlo ug mga pasidaan alang magamit
Kung ang usa ka dili igo nga dosis gigamit o ang pagtambal kalit nga nahunong (labi na sa type 1 diabetes), ang mosunod mahimong:
- hyperglycemia;
- ketoacidosis sa diabetes.
Parehas sa kini nga mga kahimtang peligroso kaayo sa kahimsog ug mahimong hinungdan sa kamatayon.
Ang NovoMix 30 FlexPen o ang kapuli nga penfill kinahanglan nga ipangalagad dayon sa dili pa mokaon. Mahinungdanon ang pagkonsiderar sa sayo nga pagsugod sa paglihok sa kini nga tambal sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay mga sakit nga nagkatambal o pagkuha mga tambal nga mahimo’g makapahinay sa pagsuyup sa pagkaon sa gastrointestinal tract.
Ang mga managsama nga mga sakit (labi na ang mga makatakod ug mga febrile) nagdugang nga kinahanglanon alang sa dugang nga insulin.
Uyon sa pagbalhin sa usa ka masakiton nga tawo sa bag-ong mga klase sa insulin, ang mga nag-una sa pagsugod sa pagpauswag sa usa ka coma mahimo’g mabag-o ug magkalainlain gikan sa paggawas gikan sa paggamit sa naandan nga insulin insulin. Tungod niini, hinungdanon nga ibalhin ang pasyente sa ubang mga droga sa ilalum sa higpit nga pagdumala sa usa ka doktor.
Ang bisan unsang mga pagbag-o naglakip sa pag-adjust sa gikinahanglan nga dosis. Gihisgutan namon ang ingon nga mga kondisyon:
- pagbag-o sa konsentrasyon sa usa ka sangkap;
- pagbag-o sa mga klase o taggama;
- mga pagbag-o sa sinugdanan sa insulin (tawo, hayop o analogue sa tawo);
- pamaagi sa pagdumala o paghimo.
Sa proseso sa pagbalhin sa NovoMix 30 FlexPen injections insulin o penfill analog injections, ang mga diabetic nanginahanglan tabang sa usa ka doktor sa pagpili sa dosis alang sa una nga pagdumala sa usa ka bag-ong tambal. Hinungdanon usab kini sa una nga mga semana ug bulan human sa pagbag-o niini.
Kung itandi sa naandan nga biphasic nga insulin sa tawo, usa ka indeyksiyon sa NovoMix 30 FlexPen mahimong hinungdan sa grabe nga mga epekto sa hypoglycemic. Mahimo’g molungtad kini hangtod sa 6 nga mga oras, nga naglambigit sa pagribyu sa mga gikinahanglan nga dosis sa insulin o ang pagdiyeta.
Ang usa ka suspensyon sa insulin dili magamit sa mga pump sa insulin aron mapadayon ang pagdala sa tambal sa ilawom sa panit.
Pagmabdos
Panahon sa pagmabdos ug lactation, ang klinikal nga kasinatian sa tambal limitado. Sa dagan sa mga eksperimento sa siyensiya sa mga hayop, nahibal-an nga ang aspart ingon ang tawhanong insulin dili makahimo usa ka negatibo nga epekto sa lawas (teratogenic o embryotoxic).
Girekomenda sa mga doktor ang dugang nga pag-monitor sa pagtambal sa mga mabdos nga babaye nga adunay diabetes sa tibuuk nga panahon nga manganak sa usa ka bata ug kung adunay pagduda sa pagmabdos.
Ang panginahanglan alang sa hormone nga hormone, ingon nga usa ka lagda, mikunhod sa una nga trimester ug nagdugang labi ka igo sa ikaduha ug ikatulo nga mga trimer. Pagkahuman sa paghatud, ang panginahanglan sa lawas alang sa insulin dali nga nakabalik sa baseline.
Ang pagtambal dili makadaot sa inahan ug sa iyang anak tungod sa kakulang sa pagsulod sa gatas. Bisan pa sa kini, mahimo nga kinahanglan aron ayohon ang dosis sa NovoMix 30 FlexPen.
Ang abilidad sa pagpugong sa mga mekanismo
Kung, tungod sa lainlaing mga hinungdan, nag-uswag ang hypoglycemia samtang nagkuha sa tambal, ang pasyente dili makatuon sa husto ug igo nga pagtubag sa nagakahitabo kaniya. Busa, ang pagmaneho sa awto o mekanismo kinahanglan nga limitado. Ang matag pasyente kinahanglan nga mahibal-an sa mga kinahanglanon nga mga lakang aron mapugngan ang mga pagtulo sa asukal sa dugo, labi na kung kinahanglan nga magmaneho.
Sa mga kahimtang diin gigamit ang FlexPen o ang analog penfill, kinahanglan nga mabinantayon nga timbangon ang luwas ug kasayuran sa pagmaneho, labi na kung ang mga timailhan sa hypoglycemia labi nga naluya o wala.
Sa unsang paagi ang tambal nakiglabot sa uban nga mga droga?
Adunay usa ka gidaghanon sa mga tambal nga mahimong makaapekto sa metabolismo sa asukal sa lawas, nga kinahanglan tagdon kung giihap ang gikinahanglan nga dosis.
Ang mga pamaagi nga makunhuran ang panginahanglan alang sa hormone nga insulin naglakip sa:
- oral hypoglycemic;
- Ang mga inhibitor sa MAO;
- octreotide;
- Ang mga inhibitor sa ACE;
- salicylates;
- anaboliko;
- sulfonamides;
- adunay alkohol;
- dili piniling tigpugong.
Adunay usab mga kagamitan nga nagdugang panginahanglan alang sa dugang nga paggamit sa NovoMix 30 FlexPen insulin o lainlain nga penfill:
- oral kontraseptibo;
- danazole;
- alkoholiko
- thiazides;
- GSK;
- mga hormone sa thyroid.
Giunsa ang pag-apply ug dosis?
Ang Dosage NovoMix 30 Flexpen estrikto nga indibidwal ug naghatag alang sa pagtudlo sa usa ka doktor, depende sa dayag nga panginahanglan sa pasyente. Tungod sa katulin sa pagkaladlad sa tambal, kinahanglan nga ipangalagad sa wala pa mokaon. Kung kinahanglan, ang insulin, ingon man ang penfill, kinahanglan nga ipangalagad dili madugay pagkahuman sa pagkaon.
Kung naghisgot kami bahin sa mga sagad nga mga indikasyon, ang NovoMix 30 FlexPen kinahanglan ipadapat depende sa gibug-aton sa pasyente ug gikan sa 0.5 hangtod 1 UNIT alang sa matag kilogram matag adlaw. Ang panginahanglan mahimo’g modaghan sa mga diabetes nga adunay resistensya sa insulin, ug pagminus sa mga kaso nga napreserbar nga nahabilin nga pagtago sa kaugalingon nilang hormone.
Ang Flexpen sagad nga gidumala sa subcutaneously sa hawak. Posible usab ang mga pag-injection sa:
- rehiyon sa tiyan (pader sa tiyan sa anterior);
- pantalan;
- deltoid nga kaunuran sa abaga.
Ang lipodystrophy malikayan kung gihatagan ang mga gipili nga mga site nga injection.
Pagsunod sa panig-ingnan sa uban nga mga tambal, ang gidugayon sa pagkaladlad sa tambal mahimong magkalainlain. Kini magdepende sa:
- dosis
- mga site sa indeyksiyon;
- rate sa pag-agos sa dugo;
- ang lebel sa pisikal nga kalihokan;
- temperatura sa lawas.
Ang pagsalig sa rate sa pagsuyup sa site sa indeyksiyon wala pa giimbestigahan.
Alang sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes, ang NovoMix 30 FlexPen (ug penfill analog) mahimo nga gilaraw ingon ang panguna nga pagtambal, ingon usab sa kombinasyon sa metformin. Ang ulahi kinahanglanon sa mga sitwasyon diin dili mahimo nga mapakunhod ang konsentrasyon sa asukal sa dugo sa ubang mga pamaagi.
Ang inisyal nga girekomenda nga dosis sa tambal nga adunay metformin mahimong 0.2 nga mga yunit matag kilo nga timbang sa pasyente matag adlaw. Ang kantidad sa tambal kinahanglan nga ipasibo depende sa mga kinahanglan sa matag kaso.
Hinungdanon usab nga hatagan og pagtagad ang lebel sa asukal sa serum sa dugo. Ang bisan unsang kapakyasan sa pantog o hepatic function mahimong makapakunhod sa panginahanglan alang sa usa ka hormone.
Ang NovoMix 30 Flexpen dili magamit sa pagtratar sa mga bata.
Ang tambal nga gipangutana mahimo’g gamiton alang sa pagpa-inject sa subcutaneous. Dili kini mahimo nga gi-inject sa kalamnan o intravenously.
Pagpakita sa dili maayong mga reaksyon
Ang negatibo nga mga sangputanan sa paggamit sa tambal mahimong mailhan lamang sa kaso sa usa ka pagbalhin gikan sa lain nga insulin o kung giusab ang dosis. Ang NovoMix 30 FlexPen (o analog penfill) mahimo nga makaapekto sa panglawas sa estado nga panglawas.
Ingon usa ka lagda, ang hypoglycemia nahimong labing kanunay nga pagpakita sa mga epekto. Mahimo kini molambo kung ang dosis labi nga molabaw sa naanaa nga tinuod nga panginahanglan alang sa usa ka hormone, nga mao, usa ka sobra nga dosis sa insulin ang nahitabo.
Ang grabe nga kakulangan mahimo nga hinungdan sa pagkawala sa panimuot o bisan ang mga cramp, nga gisundan sa permanente o temporaryo nga pagbungkag sa utok o bisan ang kamatayon.
Sumala sa mga sangputanan sa mga pagtuon sa klinika ug mga datos nga natala pagkahuman sa pagpagawas sa NovoMix 30 sa merkado, mahimo’g giingon nga ang insidente sa grabe nga hypoglycemia sa lainlaing grupo sa mga pasyente magkalainlain.
Sumala sa kanunay nga panghitabo, ang mga negatibo nga reaksyon mahimong bahinon sa kondisyon:
- gikan sa immune system: mga reaksyon sa anaphylactic (talagsa ra), urticaria, rashes sa panit (usahay);
- mga sagol nga reaksiyon: galis, sobra nga pagkasensitibo, pagpanlaba, pagkabalda sa digestive tract, pagkunhod sa presyon sa dugo, hinay nga pagpitik sa kasingkasing, angioedema (usahay);
- gikan sa sistema sa nerbiyos: peripheral neuropathies. Usa ka sayo nga pag-uswag sa pagkontrol sa asukal sa dugo mahimong mosangpot sa usa ka mahait nga agianan sa sakit nga neuropathy, kanunay (panagsa);
- mga problema sa panan-awon: ningdaot nga pagbadlong (usahay). Kini kanunay sa kinaiyahan ug mahitabo sa sinugdanan sa pagtambal sa insulin;
- retinopathy sa diabetes (usahay). Sa maayo kaayo nga pagkontrol sa glycemic, ang posibilidad sa pag-uswag sa kini nga komplikasyon mahimong maminusan. Kung ang mga taktika sa pag-atiman sa intensive gigamit, nan kini mahimong hinungdan sa usa ka pagpalala sa retinopathy;
- gikan sa subcutaneous tissue ug panit, lipid dystrophy mahimong mahitabo (usahay). Nagtubo kini sa mga lugar diin kanunay gihimo ang mga injection. Girekomenda sa mga doktor ang pagbag-o sa injection site sa NovoMix 30 FlexPen (o ang analog penfill) sa parehas nga lugar. Dugang pa, mahimo’g magsugod ang sobra nga pagkasensitibo. Sa pagpaila sa tambal, mahimo’g mapalambo ang lokal nga pagkasensitibo: ang kapula, panit sa panit, pagburot sa lugar sa indeyksiyon. Kini nga mga reaksyon kanunay ra sa kinaiyahan ug hingpit nga mawala uban sa padayon nga therapy;
- ubang mga sakit ug reaksyon (usahay). Pag-uswag sa sinugdanan sa therapy sa insulin. Ang mga simtomas temporaryo.
Mga kaso nga sobra
Uban sa sobra nga pagdumala sa tambal nga drug, mahimo nga ang pag-uswag sa usa ka kahimtang sa hypoglycemic.
Kung ang lebel sa asukal sa dugo nahulog sa gamay, nan ang hypoglycemia mahimong hunongon pinaagi sa pagkaon sa matam-is nga pagkaon o glucose. Mao nga hinungdan nga ang matag diabetes adunay gamay nga kantidad sa mga taming, pananglitan, mga dili tam-ang nga diabetes o inum.
Sa grabe nga kakulang sa glucose sa dugo, kung ang pasyente nahulog sa usa ka coma, kinahanglan nga hatagan siya sa intramuscular o subcutaneous nga pagdumala sa glucagon sa pagkalkula sa 0.5 hangtod 1 mg. Ang mga panudlo alang sa kini nga mga aksyon kinahanglan mailhan sa mga buhi nga adunay diabetes.
Sa diha nga ang diyabetis mogawas gikan sa usa ka coma, siya kinahanglan nga mokuha usa ka gamay nga gidaghanon sa mga karbohidrat sa sulod. Maghatag kini usa ka higayon aron malikayan ang pagsugod sa pag-uli.
Giunsa nga gitipigan ang NovoMix 30 Flexpen?
Ang sumbanan nga kinabuhi sa estante sa droga mao ang 2 ka tuig gikan sa petsa sa paghimo niini. Giingon sa manual nga ang usa ka andam nga gamiton nga pan nga adunay NovoMix 30 FlexPen (o ang katumbas nga penfill) dili gitipigan sa ref. Kinahanglan kini nga kuhaon uban kanimo sa pagreserba ug gitipigan sa dili labi pa sa 4 nga mga semana sa temperatura nga dili molapas sa 30 degree.
Ang usa ka sinilyohan nga pen pen nga insulin kinahanglan nga gitipig sa 2 hangtod 8 degree. Sa mga kategoriya dili nimo mahurot ang tambal!
